代謝穩(wěn)定性研究
代謝產(chǎn)物鑒定研究
代謝途徑(表型)鑒定研究
代謝酶抑制作用研究
代謝酶誘導作用研究
轉(zhuǎn)運體抑制作用研究
轉(zhuǎn)運體底物研究
滲透性和吸收研究
單次給藥PK研究
多次給藥PK研究
組織分布單次給藥PK研究
單次給藥糞尿排泄PK研究
單次給藥膽汁排泄PK研究
血漿蛋白結(jié)合研究
肝毒性研究
全血血漿比研究
眼科新藥評價研究
ADC代謝產(chǎn)物鑒定研究
通過Caco-2形成單層細胞膜評價供試品的滲透性,用于支持預測口服生物利用度和BCS分類,為支持部分臨床試驗豁免提供參考。
孵育體系
細胞:Caco-2細胞
供試品測試濃度
1-3個濃度(根據(jù)試驗目的設計)
細胞密度
0.8×108 cells/well
培養(yǎng)時間
21天分化形成單層致密細胞
孵育時間
2 h
分析方法
LC-MS/MS或酶標儀
數(shù)據(jù)呈現(xiàn)
表觀滲透系數(shù)(Papp)
外排比率(ER)
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