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單次給藥PK研究

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021-50800743

        嚙齒類和/或非嚙齒類動物單次靜脈和低、中、高三個(gè)劑量口服給藥PK研究

GLP


供試品

TBD

溶媒

TBD

研究系統(tǒng)

種屬

SD大鼠、CD-1小鼠、比格犬

周齡

依據(jù)試驗(yàn)要求

體重

依據(jù)試驗(yàn)要求

數(shù)量

3只雄性/組,共9只(依據(jù)試驗(yàn)要求)

測試劑量

組別

劑量

性別/數(shù)量

PO-低劑量組

TBD

雄性/3

PO-高劑量組

TBD

雄性/3

IV

TBD

雄性/3

給藥頻次

單次

給藥體積

藥前稱重用于給藥體積計(jì)算

臨床觀察

各采血時(shí)間點(diǎn)觀察癥狀

血液樣品采集時(shí)間點(diǎn)  

每組24小時(shí)內(nèi)共計(jì)9個(gè)采血點(diǎn)含0點(diǎn)(pre-dose),EDTA-K2抗凝(可根據(jù)不同要求調(diào)整)   

分析方法

LC-MS/MS

數(shù)據(jù)呈現(xiàn)

? LC-MS/MS檢測測試物在血漿中的濃度(ng/mL)

? Tmax (h)

? t1/2 (h)

? F (%)

? AUC

? MRT

各樣本中1個(gè)代謝物的濃度(如果有)


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