抗體偶聯(lián)藥物由抗體+linker+毒性小分子組成,兼具傳統(tǒng)小分子藥物強效作用及抗體藥物的靶向性。通過ADC代謝產(chǎn)物鑒定試驗評估其在孵育體系中的主要代謝產(chǎn)物,了解payload的代謝位點和代謝途徑,并為后續(xù)毒理動物種屬的選擇提供參考。
名稱 | ADC代謝產(chǎn)物鑒定研究 |
目的 | 為抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugates,ADC)的研發(fā)提供科學性依據(jù) |
孵育體系 | 溶酶體(人)、肝S9,酸化肝S9(人和實驗動物) |
種屬 | CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、迷你豬、新西蘭兔、人(其他種屬或品系可根據(jù)要求提供) |
供試品測試濃度 | 可根據(jù)要求提供不同的測試濃度 |
孵育體系蛋白濃度 | 可根據(jù)要求提供不同的蛋白濃度 |
孵育時間 | 可根據(jù)不同要求提供 |
分析方法 | LC-MS/MS |
數(shù)據(jù)呈現(xiàn) | 可能的代謝產(chǎn)物結構 代謝產(chǎn)物的質(zhì)譜或紫外相對豐度 代謝途徑 種屬差異或其他參數(shù) |