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組織分布單次給藥PK研究

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      嚙齒類動(dòng)物組織分布單次給藥PK研究

GLP
供試品TBD

溶媒

TBD

研究系統(tǒng)

種屬

SD大鼠、CD-1小鼠

周齡

依據(jù)試驗(yàn)要求

體重

依據(jù)試驗(yàn)要求

數(shù)量

6只/timepoint,雌雄各半,共24只(依據(jù)試驗(yàn)要求)

劑量

組別

劑量

性別/數(shù)量

Group1TBD雄性/12,雌性/12

給藥途徑

IV

給藥頻次

單次

給藥體積

藥前稱重用于給藥體積計(jì)算(每天記錄體重)

臨床觀察

各采集時(shí)間點(diǎn)觀察癥狀

血液/組織樣品采集時(shí)間點(diǎn)       

0.25, 2, 8, 24 hours 終端采血(可根據(jù)不同要求調(diào)整)

采集組織

Male: 心,肝,腎,肺,脾,胃,腸,腦,肌,睪丸,膀胱,前列腺                      
Female: 心, 肝, 腎,肺,脾,胃,腸,腦,肌,子宮,膀胱、卵巢

分析方法LC-MS/MS

數(shù)據(jù)呈現(xiàn)

各時(shí)間點(diǎn)不同組織中母藥濃度

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